метод основывается на определении отличия амниотической жидкости от влагалищного секрета, следов мочи или спермы, посредством реакции на кислотность среды (pH).

Купить тест на подтекание околоплодных вод

АмниоТест (AmnioTest™)

АмниоТест (AmnioTest™) также называют тест на подтекание околоплодных вод - это одноразовый тест на подтекание околоплодных вод.

Определение разрыва околоплодного пузыря производиться по определению уровня рН в задней трети влагалища. Амниотическая жидкость (околоплодные воды) обладает кислотностью выше 6,5. Уровень рН в задней трети влагалища, равный или выше рН=6,5, говорит о проникновении околоплодных вод.

АмниоТест заключается в обнаружении белка, который содержится в водах и отсутствует во всех других выделениях. Цитологическое исследование позволяет обнаружить в выделениях папоротникообразных кристалликов, которые также имеются в околоплодных водах и отсутствуют в других жидкостях.

Тест на подтекание околоплодных вод АмниоТест используется чаще всего на поздних сроках беременности. С развитием и увеличением плода мочевой пузырь может быть ущемлен и вынужден к более частому опорожнению. Кроме того, у беременной женщины могут быть различные вагинальные выделения, которые не являются патологией и угрозой для беременности. А может быть, преждевременное подтекание околоплодных вод, которое является серьезной угрозой жизни и здоровью ребенка. Тестирование жидкости, выделяемой из влагалища, необходимо для установления ее характера и определения наличия или отсутствия в ней околоплодных вод. При своевременном выявлении подтекания околоплодных вод и обращении к специалисту, проводится ряд мероприятий для выявления причины подтекания: анализ околоплодных вод и мочи, УЗИ беременности и визуальный осмотр, а затем принимаются меры для сохранения жизни и здоровья ребенка.

АмниоТест является быстрым и информативным методом диагностики разрыва оболочек пузыря у беременных женщин.

АмниоТест состоит из одноразовых тампонов, пропитанных красителем nitrazine yellow, каждый тест в отдельной упаковке.

Тест на подтекание околоплодных вод стерильные, простерилизованы гамма излучением.

Для проведения теста с помощью влагалищного зеркала обнажают шейку матки. Под контролем зрения осторожно вводят тест с нитразин - желтый в задний свод или касаются наружного зева шейки матки в течение не менее 15 секунд. Осторожно извлекают тест и немедленно определяют его окрашивание. Для этого используют стандартную палитру цветов на приложенной к тесту цветной карточке.

Хранение при температуре: от 15 до 30 С

Упаковка:
Каждый тест в индивидуальной стерильной упаковке, групповая уп-ка по 25 и 100 шт. в картонной коробке.

Применяется только под контролем специалиста.

Срок годности: 3 года

Тест на подтекание околоплодных вод - АмниоТест купить

Производитель: "ProLab Diagnostics" , Канада
Тест на подтекание околоплодных вод - АмниТест цена:

Амниотест 5 615,00​ руб.
Амниотест 21 408,00​ руб .

Аналоги:
Амникатор (Amnicator®), производитель: "Medical Wire & Equipment Co. Ltd", Великобритания
Амникатор (Amnicator®) №20, цена: 4 400,00 руб.
Амникатор (Amnicator®) №100, цена: 12 500,00 руб.

Амникатор® (Amnicator) - тест для диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек, основанный на определении pH влагалищной жидкости.

Amnicator® это индивидуально упакованные стерильные тампоны, пропитанные индикатором нитразином желтым. Принцип действия Amnicator® состоит в том, что нормальный рН влагалища составляет 4,5-6,0 а рН амниотической жидкости обычно составляет 7,0-7,5. С помощью простого индикатора нитразина желтого , который имеет интервал перехода цветов точно в требуемом диапазоне рН (6.4-6,8), врач может точно определить подтекание околоплодных вод. Используя стерильное зеркало, Amnicator® вводят во влагалище, затем вынимают для оценки результата. Присутствие даже небольшого количества амниотической жидкости достаточно для изменения цвета. Применение Amnicator® гораздо быстрее, проще и дешевле, прочих методов диагностики нарушения целостности плодных оболочек.

Рекомендуемое использование: Своевременная диагностика нарушения целостности плодного пузыря.

• Результат: в течение 30 секунд.
• Ограничения: кольпит, обильные бели, использование вагинальных средств (свечи, таблетки, гель и т.д.)

Хранить при температуре 4-25°С. Не допускать попадания солнечных лучей.

Не использовать по истечению срока годности.

Перед использованием ознакомиться с инструкцией.

Рекомендации по применению

• Для проведения теста, необходимо с помощью влагалищного зеркала обнажить шейку матки.
• С помощью стерильного вагинального зеркала зонд-тампон Amnicator ® вводится внутрь влагалища, в течение 15 секунд, для взятия пробы. Рекомендуется не соприкасаться со слизистой оболочкой влагалища.
• Осторожно извлечь зонд - тампон и сделать заключение о состояние околоплодной оболочки. Для этого используют приложенную индикаторную шкалу. Цвета тампона от желто-оранжевого до желто-оливкового (рН 5,0-6,0), свидетельствует о сохранении целостности плодного пузыря. Цвета от оливково-зеленого до сине-черного (рН 6,5-7,5 и выше) указывают на разрыв плодных оболочек.

Упаковка:
Каждый тест в индивидуальной стерильной упаковке, групповая уп-ка по 20 и 100 шт. в картонной коробке.

Производитель: "Medical Wire & Equipment Co. Ltd", Великобритания

Амникатор (Amnicator®) экспресс-тест на подтекание околоплодных вод №20, цена: 4 400,00 руб.
Амникатор (Amnicator®) экспресс-тест на подтекание околоплодных вод №100, цена: 12 500,00 руб.

Аналоги:
"АмниоТест" (AmnioTest ™), производитель: "ProLab Diagnostics" , Канада
Амниотест (диагностика подтекание плодных вод) №25 - 5 615,00​ руб.
Амниотест (диагностика подтекание плодных вод) №100 - 21 408,00​ руб .

Тест-система Амнишур (AmniSure) - наиболее точный неинвазиный метод диагностики преждевременного излития околоплодных вод. Точность теста составляет 98,7%.
Тест-система AmniSure должна быть в аптечке у каждой беременной женщины, чтобы исключить одно из наиболее опасных осложнений беременности - преждевременное излитие вод.
Тест может легко поставить женщина в домашних условиях. Все, что нужно для постановки теста входит в набор.
Тест основан на определении Плацентарного Альфа Микроглобулина - вещество, которое в большом количестве содержится в околоплодных водах и в норме практически не содержится во влагалище и других жидкостях организма, таких как влагалищный секрет, моча, кровь, сперма. Поэтому тест обладает самой высокой точностью из всех методов диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек.

Показания к применению

Надо проявить настороженность и провести тестирование системой Амнишур если:
- Выделения стали более обильными и водянистыми;
- Изменения характера выделений произошло после травмы, падения;
- Помимо выделений беспокоят схваткообразные боли и/или кровянистые выделения;
- Особенную настороженность надо проявлять при многоплодной беременности и при наличии инфекционного процесса у матери
Важно: небольшой разрыв плодных оболочек не менее опасен, чем массивный разрыв, так как открыты ворота для инфекции

Способ применения

Пошаговая инструкция теста на беременность Амнишур :
Шаг 1. Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в прорезь в коробке в вертикальном положении.
Шаг 2: Взятие образца влагалищного содержимого.
Возьмите стерильный тампон, входящий в состав набора. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите во влагалище на глубину не более 5 - 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.
Шаг 3: Постановка теста.
Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте тампон в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты. Выньте тампон из пробирки и выбросите его.
Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Существенное истечение околоплодных вод приведет к раннему (в течение 30 секунд) результату, а небольшое подтекание может станет видимым только через 10 минут.

Отрицательный результат - одна линия. В данном случае нет нарушения целостности плодных оболочек.
Положительный результат - две линии. В данном случае произошло нарушение целостности плодных оболочек.
Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Как использовать результаты теста:
Если тест оказался положительным, значит, к сожалению, есть разрыв плодных оболочек.
Надо как можно скорее обратиться в роддом. Лучше всего вызвать скорую помощь. При сроке беременности беременности менее 34 попросите врачей направить Вас в перинатальный центр.Тактика, которую выберут врачи зависит от срока беременностиЕсли тест отказался отрицательным - Вас можно поздравить: плодные оболочки целы.
Тест-система AmniSure помогла уберечь вас от лишних переживаний и ненужных медикаментов - проблема разрыва плодных оболочек на данный момент обошла вас стороной.
Замечательно, если помимо выделений вас больше ничего не беспокоит. Смело и с удовольствием можете продолжить вести свой обычный образ жизни, не меняя планов без необходимости. Диагностика опровергла ваши подозрения и убедила вас в том, что все хорошо.Если у вас обнаружились какие-то другие симптомы или усилились выделения, то советуем обратиться к врачу.Как бы то ни было, не следует оставаться чересчур спокойной или слишком переживать - регулярные осмотры врача никто не отменял. Именно он сделает все возможное для того, чтобы при очередном вашем визите сопоставить симптомы и результаты теста, о которых обязательно нужно рассказать.

Противопоказания

:
При наличии обильных кровянистых выделений (конец тампона красный) тест может работать неправильно.
Если имеются только следовые количества крови (тампон розоватый), тест нормально функционирует.?
Тест должен использоваться не ранее 6 часов после удаления из влагалища любых дезинфицирующих растворов или лекарственных препаратов.

Основные параметры

Название:

ТЕСТ АМНИШУР

Во время внутриутробного развития плод окружен амниотической жидкостью, которая имеет название «внутриутробные воды». Жидкость обеспечивает сохранность плода, защищает от многих неблагоприятных факторов.

Таблица большой схема
малыш внутри замеры
боли наблюдение развитие
беременная мать питьё

Подтекание околоплодных – признак, указывающий на приближение родов, которые могут быть преждевременными. Во избежание такого процесса важно уметь определять подтекание амниотических вод. Для этого предусмотрены специальные тесты для определения подтекания околоплодных вод.

Способы определения выделения амниотической жидкости

Существует большое количество тестов, определяющих данное явление. Среди основных из них выделяют следующие.

1. Тест-полоски. Выпускаются в виде прокладок, которые носятся определенное время для ведения наблюдений. Метод определяет амниотическую жидкость от выделений, следов мочи, спермы. Процесс происходит под действием реакции на кислотность среды. Часто бывает низкоэффективен, показывает ложные результаты. Цены на такие тесты для определения подтекания околоплодных вод обычно высокие.
2. Тест-системы. Сложные методы диагностирования. В материале влагалища определяется вещество, характерное для амниотической жидкости. В основном определяется выделением белка, содержащимся в амниотической жидкости. Существует два типа теста, базирующихся для определения чувствительности тому или иному виду белка.

Важно относиться к своим симптомам внимательно

Где и по какой цене купить тесты против подтекания околоплодных вод в СНГ?

	Амнишур			АмниоТест			Прокладки
Москва	Флория №001	Куусинена ул, 1	1700.00 р.	Самсон-Фарма в Жулебино	Генерала Кузнецова ул, 17	2050р.	Самсон-Фарма в Жулебино	Генерала Кузнецова ул, 17	1800р.
Санкт-Петер- бург	Гранд	Сикейроса ул., д.10, корп.2	2000 руб.	Шипов- ник	Искровский пр., д.22	2198.00 руб.	ПетроАптека	Каменноостровский пр., д.42	2298 руб.
Киев	Мировая аптека	бул. Чоколовский, 1а	98 гр.	SALVIA FARM	ул. Еленовская, 34	85 гр.	Дарница	ул. Малышко15/1	150 гр.
	Аптека, адрес, стоимость			Аптека, адрес, стоимость			Аптека, адрес, стоимость

Популярные методы определения выделения амниотической жидкости

Признаки и симптомы патологии скудны, немногочисленны. В период беременности характерно выделение различного рода жидкости, также случается недержание мочи во время смеха, чихания или кашля. Нижнее белье может часто становиться подозрительно мокрым. Поэтому для определения патологии существуют удобные тесты, которые удобно проводить в домашних условиях. Препараты определяют подтекание на основе наличия состава амниотической жидкости.

Одним из наиболее популярных тестов считается AmniSure ROM Test, который позволяет провести исследование в домашних условиях. Способ действия идентичен проведению теста на беременность. Отличается высокой чувствительностью. Результат проведения верен в 99% случаях. Тест на подтекание околоплодных вод имеет цену Спб от 2000 рублей.

Для определения подтекания околоплодных вод

Тест на околоплодные воды определяет малейшие признаки подтекания по наличию белка плацентарного α1-микроглобулина. Данный белок содержится в большом количестве в амниотической жидкости, а в выделениях из влагалища, в слизи шейки матки практически не наблюдается. Поэтому при нарушении целостности плодного пузыря проведение теста даст положительный результат.

Инструкция по применению

Метод проведения.

1. Для начала проводятся все гигиенические процедуры. Перед проведением теста необходимо хорошо взболтать флакон с растворителем. Затем открыть его и поставить.
2. Осторожно согласно инструкции по применению чистыми руками раскройте тампон и введите во влагалище. Полиэстеровый кончик не должен ни с чем соприкасаться. Рекомендуется держать тампон за середину ручки. Вводится во влагалище примерно на 5-7 сантиметров. Спустя две минуты вынимается.
3. Теперь следует заняться тестовой полоской. Осторожно извлекается из упаковки. Один конец имеет белый фон со стрелками, который погружается во флакончик с растворителем. В случае обильного выделения жидкости результат будет показан незамедлительно. При небольшом подтекании необходимо подождать 5-10 минут.
4. На полосках в результате должны появиться красные линии. Одна означается отсутствие патологии, две – о наличии.

Если имеются нечеткие розовые оболочки, то в таком случае тест на определение околоплодных вод показывает незначительное содержание белка, то есть небольшой разрыв имеет место быть, подтекание имеется. В случае, когда после 15 минут тест не дал результата, значит он бракован.

Тест для определения подтекания околоплодных вод имеет высокую чувствительность, благодаря чему реагирует даже на минимальное количество белка. Купить тест на подтекание околоплодных вод можно в любой аптеке.

Так выглядит ваш малыш внутри утробы

Преимущества и недостатки теста

Среди главных преимуществ AmniSure ROM Test выделяют следующие:

• диагностирует простые и сложные случаи подтекания, показывает сложные случаи субклинических разрывов;
• методика достоверная и надежная, превышает другие методы по точности и результативности;
• простой метод применения, информативности, безопасен в использовании;
• не требует приема вовнутрь;
• ложноотрицательные или ложноположительные результаты сведены к минимуму.

Среди недостатков выделяют следующие:

• если с момента разрыва прошло более 12 часов, тест может показать отрицательный результат;
• высокая стоимость;
• просто констатирует наличие подтекания, не указывает на причину, наличие осложнений;
• необходимость соблюдения мер предосторожности во избежание осложнений;
• необходимость соблюдения мер инструкции максимально точно.

Экспресс-тест АмниоТест

Не менее популярным методом диагностирования подтекания амниотических вод – АмниоТест. Средство является экспресс-тестом, который проводится в домашних условиях. Действие основано на определения по уровню PH разрыва околоплодного пузыря. Производитель теста – ProLab Diagnostics Канада.

В условиях стационара

Для проведения теста с помощью влагалищного зеркала необходимо раскрыть шейку матки. Осторожно вводится тест не более, чем на 15 секунд. После извлекается и определяется результат. Чтобы правильно прочитать результат, необходимо использовать предложенную палитру:

• при обнаружении цветов от желто-оранжевого до оливкового тест указывает на целостность околоплодного пузыря;
• цвета от оливкового до сине-зеленого, а также от синего до черного свидетельствуют о разрыве оболочек.

Запрещается проводить анализ при кольпите, обильной бели, применении таких вагинальных средств, как свечи, гели, таблетки. Перед применением обязательно проверяется упаковка на стерильность.

Тесты на определение протекания околоплодных вод проходят стерилизацию специальным гамма-излучением. Хранится АмниоТест при комнатной температуре. Сколько стоит тест на определение подтекания околоплодных вод? Цена в Москве составляет от 2000 рублей.

Тест-прокладка

Самым простым способом определения протекания амниотической жидкости считается применение тест-прокладок. Подходит для самостоятельного использования в домашних условиях. Позволяет отличить вагинальные выделения от околоплодных вод.

Чудесное состояние-ожидание малыша

Тест, определяющий подтекание околоплодных вод, имеет вид обычной гигиенической прокладки, которая имеет тестовые полоски с запатентованными полимерами. В них содержится специальный индикатор, который при контакте с амниотической жидкостью, содержащей высокий PH показатель, меняет цвет с желтого на зелено-голубой. Цена в Москве на такой тест на подтекание околоплодных вод колеблется от 1800 рублей.

Действие теста-прокладки для выявления подтекания околоплодных вод, цена на который высокая во всем СНГ (в Харькове стоимость от 200 гривен, в Минске тест найти достаточно трудно), обеспечивается наличием полимерной матрицы, которая отличает амниотическую жидкость от мочи. В матрице имеется состав ингредиентов, способствующих изменению цвета на желтый при контакте с мочой, на синий при контакте с амниотическими водами.

Тест-прокладка на определение околоплодных вод имеет следующую инструкцию:

• перед проведением теста необходимо убедиться в герметичности упаковки;
• тест-прокладка крепится на нижнее белье;
• носится не более 12 часов;
• далее извлекается, после чего сразу же наблюдаются результаты теста.

Оценка результата проводится только в хорошо освещенном помещении. Положительный результат обнаруживается при следующих условиях: наличие зеленых или голубых пятен в любом месторасположении, на краях могут быть желтые полосы более или менее интенсивными. Тесты-прокладки для выявления подтекания околоплодных вод в Украине, Киеве имеют цену от 100 гривен.

Нужно обратить внимание на наличие бактериальных инфекций, таких как бактериальный вагиноз, трихомоноз. При их наличии прокладка может иметь синий или зеленый цвет. Поэтому в случае положительного результата необходимо обязательно обратиться к врачу. Купить тест от подтекания околоплодных вод в Москве можно по недорогой цене в аптеке.

Проблема из области акушерства, которая приводит к . По статистике 1 из 10 беременных женщин страдает от этого осложнения, и у каждой четвертой из них наступают гораздо раньше назначенного срока. Но как понять, что околоплодные воды подтекают, и вы находитесь в зоне риска, рассмотрим в статье.

Как понять, начались ли подтекания

Определение такой проблемы - нелегкий процесс, так как подтекает жидкость малыми порциями. Чаще всего женщина думает, что это обычное недержание мочи либо . Даже если вы знаете симптомы и определили их наличие у себя, это еще не говорит о такой проблеме, как подтекание околоплодных вод, со 100%-ной вероятностью.

Важно! Более подвержены возникновению такого явления женщины, которые беременны уже второй раз.

К признакам стоит отнести:

• изменение обильности и консистенции ;
• увеличение интенсивности выделений, если меняется положение тела.

Во время того, как подтекают амниотические воды, живот беременной женщины уменьшается либо же высота дна матки снижается. При обнаружении ряда вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу для проведения тестов на наличие подтекания.

Тест на подтекание вод: инструкция

Так как симптоматика подтекания вовсе не уникальна и может указывать и на другие схожие проблемы, например, воспаление, диагностика требует применения особых методов.
Существует несколько их разновидностей для определения подтекания околоплодных вод:

• тест Амнишур;
• исследование ;
• гинекологический осмотр;
• эффект арбризации.

С диагностикой лучше не затягивать, так как угроза преждевременных родов вполне реальна и серьезна. Это явление влияет не только на беременную женщину, но и на малыша в утробе.

Покупной

Самый простой и достоверный метод, нацеленный на определение подтекания околоплодных вод, - тест в виде лакмусовой полоски. Его можно приобрести в любой аптеке.
Тест комплектуется лакмусовой полоской (практически такой же, как и в ), флаконом с реактивом и тампоном. Тампон необходим для забора материала из влагалища. Далее его помещают в реактив, закрывают флакон и встряхивают его. После этого опустите туда полоску и оцените результат:

• 1 полоска - подтекания нет;
• 2 полоски - воды подтекают.

Важно! Даже если вторая полоска очень нечеткая, есть повод для волнения, стоит обратиться к врачу.

Амниотест у женщины, пребывающей в состоянии беременности, должен быть всегда под рукой. Подтекание может начаться в любой момент. Определив наличие проблемы, необходимо в срочном порядке обратиться к врачу.

Как обойтись без теста

Помимо теста, определение подтекания возможно во время гинекологического осмотра. Это не особо эффективно, но допустимо. Эффект арбризации также может быть использован для выявления наличия проблемы. Доктор берет мазок и оценивает результат по засохшим на стекле выделениям. Если он видит кристаллический рисунок листа папоротника, то жидкость - это околоплодные воды.

Кроме того, цитологические исследования взятого биологического материала, как наиболее достоверный метод, помогают определить наличие подтекания амниотических вод. Если вы не уверены в существовании проблемы, теста под рукой нет, а к врачам на обследование вы не очень-то торопитесь, выявить, подтекают ли воды, можно и в домашних условиях.

Знаете ли вы? Вкус и запах околоплодных вод несет информацию для ребенка о самочувствии и эмоциональном состоянии его мамы.

Для этого необходимо приобрести прокладку или взять обычную белую хлопчатобумажную ткань. С ежедневной прокладкой все просто. Прикрепите ее на белье и спустя 3-4 часа оцените результат: околоплодные воды полностью впитаются.

Если прокладки нет, ее можно сделать из белой хлопчатобумажной ткани. Прокладка должна быть толстой и размещаться на белье. Если все готово, прилягте на 30 минут:

• 10 мин. - на левый бок;
• 10 мин. - на правый;
• 10 мин. - на спину.

Столько же минут выделите на ходьбу. Далее присядьте, встаньте, наклонитесь в разные стороны. Будьте осторожны! После всех этих манипуляций оцените результат: намокшая прокладка - повод для тревог. Оценка проводится и второй раз, когда прокладка высохнет. От вод на ней появятся коричнево-бурые пятна. Если же она долго не сохнет, срочно вызывайте скорую. В любом случае при наличии тревожной симптоматики обращайтесь к врачам.

В чем опасность ПОВ

Подтекание вод опасно для женского организма не только преждевременными родами, но и следующими осложнениями.

Перейти в корзину Продолжить покупки

Экспресс-тест Амнишур (AmniSure)

Производитель: "КАЙДЖЕН Сайенсез ЛЛС", США

При подготовке аукциона на данную продукцию - обратитесь к нашим менеджерам (order@сайт) и получите подробное коммерческое предложение на сопровождение тендера.

Цены для торгующих организаций также уточняйте по электронной почте order@сайт

Тест Амнишур (AmniSure) предназначен для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек.

Вся продукция сертифицирована и содержит в упаковке подробную инструкцию по применению. Покупая тест у нас, вы можете быть уверены в его качестве, ведь мы официальный дистрибьютор тестов AmniSure в России

1. "Тест на определение ПАМГ-1 (AmniSure) позволяет диагностировать даже небольшие разрывы плодных оболочек, избежав, однако, гипердиагностики. В сомнительных ситуациях, когда какие-либо клинические признаки излития околоплодных вод отсутствуют, а результат теста, тем не менее, положительный, можно с уверенностью констатировать факт нарушения целостности плодных оболочек. В таком случае пациентку необходимо госпитализировать и провести весь комплекс лечебных мероприятий, адекватных сроку гестации и состоянию плода. Напротив, при отрицательном результате теста беременная вполне может быть отпущена под амбулаторное наблюдение, а значит, пребывание в стационаре не будет представлять для нее и ребенка необоснованной опасности." - .

2. "Тест AmniSure ROM как метод диагностики ПИОВ (преждевременное излитие околоплодных вод) показал высокуб диагностическую чувствительность..., в связи с чем может быть рекомендован к широкому использованияю в работе женских консультаций и роддомов. Экономическая целесообразность использования теста AmniSure ROM состоит в снижении числа необоснованных госпитализаций за счет использования в амбулаторных условиях, а также уменьшением трудовых затрат при обследовании пациентки с подозрением на ПИОВ" -

Назначение

Экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в выделениях из влагалища беременной женщины in vitro. Тест предназначен для использования в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы. Тест может быть использован как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях.

Функциональные особенности

AmniSure - одношаговый иммуноферментный анализ. Для обнаружения ПАМГ-1 используется система из трех моноклональных антител. AmniSure работает в широком диапазоне концентрации ПАМГ-1 во влагалищном отделяемом (от 5 нг/мл до 100 мг/мл). Высокая точность теста сохраняется даже при незначительном подтекании амниотической жидкости.

Клиническая эффективность теста AmniSure подтверждается рядом исследований, в которых он сравнивался с клиническим диагнозом, представляющим из себя сочетание нитразинового теста, теста кристаллизации и осмотра в зеркалах. Диагноз ставился при совпадении результатов двух из трех тестирований. В исследованиях приняли участие 432 пациентки со сроком беременности от 11 до 41 недели. По сравнению с клиническими диагнозом, поставленным на основе обычных методов диагностики.

В тест-системе используются высокочувствительные моноклональные антитела, позволяющие обнаружить даже минимальное количество белка, присутствующего во влагалищном отделяемом при разрыве плодных оболочек. Чтобы свести к минимуму частоту ложных результатов, для установки порога чувствительности AmniSure на оптимально низком уровне были выбраны два моноклональных антитела. Этот уровень позволяет обнаруживать чрезвычайно малые количества околоплодных вод во влагалищном отделяемом. Фоновые концентрация ПАМГ-1 около 50-220 пикограмм (т.е. 0.05-0.22 нг) в 1 мл выделений. Чувствительность теста AmniSure составляет 5 нг/мл, т.е. по крайней мере в 20 раз выше, чем фоновая концентрация. Именно этим определяется высокая точность AmniSure.

Характеристики

Клиническое исследование, послужившее основой для FDA-оформления AmniSure в США, дало следующие результаты:

Чувствительность: 98.9%.
Специфичность: 100%.
Положительная диагностическая значимость: 100%.
Отрицательное прогностическое значение: 99.1%.

Инструкция по применению

Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.
Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище на глубину не более 5 - 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.
Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте его в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.
Выньте тампон из пробирки и выбросите его.
Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.
Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Массивное излитие околоплодных вод приведет к быстрому (в течение нескольких секунд) результату, а небольшое подтекание может стать видимым только через 10 минут.
Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут после погружения. Считайте результаты, положив тест-полоску на чистую, сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Особые указания

Тестовый набор AmniSure предназначен только для диагностики in vitro. Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение инструкции по проведению тестирования может приводить к неточным результатам.
Соблюдайте меры предосторожности во время сбора биоматериала, работы с тестом и утилизации.
Поврежденные компоненты теста не должны использоваться.
Использованные тесты представляют биологическую опасность.
Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
Не используйте тесты после даты, указанной на упако набора и на коробке.
Не используйте компоненты теста повторно.
Не сгибайте и не сминайте тест-полоску или упаковку алюминиевой фольги, в которой находится тест-полоска.